美国FDA对医疗器械的许可证（如510(k)预市通告或PMA先例检验申请）并没有设定统一的有效时间段。每个许可证的有效期会根据申请的具体情况和FDA的批准而有所不同。一般来说，许可证的有效期可以在FDA的批准通知中或许可证上指定，通常是一到多年不等。
关于更新要求，FDA要求医疗器械制造商在许可证到期前，提交更新申请以继续在市场上销售产品。这种更新申请可以是针对许可证的延期、修改或重新评估。FDA可能会要求更新申请包括新的安全性和有效性数据、产品改进信息或质量控制更新等。
医疗器械制造商需要密切关注其许可证的有效期限和FDA的更新要求，确保在必要时及时提交更新申请，以保持产品在市场上的合法销售状态。详细的许可证有效时间段和更新要求可以在FDA的批准文件和相关指南中找到。
