如果有源产品使用期限仅在说明书上载明，未在注册证或产品技术要求上载明，可以通过申请说明书变更方式来变更使用期限，但应当根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》要求提供相关报告和验证资料。
医疗器械产品说明书变更，产品使用期限是否可以变更呢？
2025-04-23 07:00 113.116.158.204 1次
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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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