ISO9001认证需具备的条件
1.企业资质：中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业需持有有关部门机构的登记注册证明。
2.生产能力和产品质量：企业应能正常批量生产，且产品质量稳定。质量稳定通常指产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，由于不能全面反映产品质量的稳定情况，不具备申请认证的资格。
3.产品符合标准：产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这些标准通常指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样证明。
4.建立并运行质量管理体系：企业需建立符合GB/T族中质保标准的质量管理体系，一般选定ISO9001或ISO9002来建立体系，并确保其有效运行。体系建立后，应持续进行内部审核和管理评审，以保证其符合性和有效性。
5.文件准备：在申请认证前，企业应准备好相关的管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。这些文件应完整、准确，并符合ISO9001标准的要求。
ISO9001认证注意事项
1.清晰认证方针：企业需明确自己的认证目标，了解ISO9001规范的基本要求，并将其应用到自身的业务中。要确定期望通过认证达到的具体效果，如提高产品质量、客户满意度或市场竞争力等。
2.全员参与：ISO9001认证不仅仅是质量管理部门的事情，它需要企业全体员工的共同参与和努力。企业应加强员工的质量意识培训，提高员工对质量管理的认识和重视程度。
3.注重持续改进：ISO9001认证的核心是持续改进。企业应建立持续改进的机制，不断发现和解决存在的问题，提高质量管理体系的有效性和适应性。
4.选择合适的认证机构：企业在选择认证机构时，应确保其具备相应的资质和声誉。要了解认证机构的审核流程和要求，以便做好充分的准备工作。
5.积极配合审核：在认证过程中，企业应全力配合审核员的工作，提供必要的资料和信息。对于审核中发现的问题，企业应积极整改并采取有效的纠正措施。
6.关注认证后的维护：获得认证后，企业应继续维护和改进其质量管理体系。每年一次的监督审核是确保体系持续有效的关键。企业还应关注市场和客户的变化需求，及时调整和改进质量管理体系。
ISO9001认证需要企业具备相应的资质、生产能力和产品质量等条件，并在认证过程中注意清晰认证方针、全员参与、持续改进、选择合适的认证机构、积极配合审核以及关注认证后的维护等事项。