FDA注册是否要求周期性审查？

FDA注册并不要求周期性审查。一旦医疗器械获得FDA的市场准入批准，制造商通常不需要定期重新审查或更新注册。FDA要求制造商在设备上市后，持续遵守GMP（良好制造规范）和其他法规要求，包括报告不良事件、监测设备性能和安全性，以及及时响应FDA的要求和更新。

制造商需要确保设备继续符合FDA的要求，并定期更新注册信息，特别是在设备设计、制造工艺或其他重要方面发生变化时。如果FDA发布了新的指导方针或法规，可能需要制造商进行相应的更新或重新评估，以确保设备仍然符合Zui新的标准和要求。