美国FDA对医疗器械的年度审查（AnnualReporting）通常要求申请人提供特定的信息，以确保器械的安全性和有效性。具体要求可能包括：
性能数据更新: 提供器械在市场上的性能数据，例如使用情况、故障率、不良事件报告等。
质量体系更新: 更新质量管理体系的信息，确保符合FDA的要求，如ISO13485标准。
临床试验结果: 如果在上一年进行了新的临床试验，可能需要提供新的试验结果。
不良事件报告: 提供在审查期间发生的任何重要不良事件或器械缺陷的信息。
市场反馈: 提供市场反馈和用户评价的以及相关的改进措施。
通常情况下，FDA年度审查不要求重新进行全面的测试，但要求更新和提供Zui新的性能数据和质量信息，以确保器械在市场上的安全性和有效性。
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
