CE认证,需要执行以下步骤:
1. 确定适用的欧盟指令:制造商需要确定适用于其产品的欧盟指令,并了解这些指令的要求。
2.准备必要的技术文件:制造商需要准备包括产品规格、设计图纸、材料清单、生产方法等在内的必要技术文件,以证明产品符合相关要求。
3.进行风险评估和型式试验:制造商需要对产品进行风险评估,识别潜在的危险,并采取适当的措施进行风险管理。一些产品还需要进行型式试验,以验证其符合性能和安全要求。
4.建立质量管理体系:制造商需要建立适当的质量管理体系,以确保产品的一致性和符合性。这包括制定质量控制程序、记录和追踪产品生产过程,并进行内部审核和改进。
5.选择欧盟公告号进行评估:制造商需要选择符合产品类别资质的欧盟公告号进行CE认证的评估。这些认证机构将审核制造商提供的技术文件和测试结果,医疗指令,压力指令等指令会要求现场检查和评估。
6.获得CE认证并持续合规:如果产品通过评估并符合相关要求,欧盟公告号将颁发CE认证证书。制造商可以在产品上标注CE标志,表明其符合欧盟的要求。