加拿大的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械经销许可证)认证通常不要求提供样品,而是要求提交详细的技术文件和证明材料来证明产品的安全性、有效性和符合性。这些文件包括但不限于技术规格、质量控制程序、性能测试报告、设计文件、生产过程描述等。
如果您需要详细了解MDL/MDEL认证的具体要求和提交材料,请向加拿大卫生部的医疗器械管理局(Health CanadaMedical Devices Bureau)进行查询或联系认证机构获取更详细的信息。
加拿大的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械经销许可证)认证通常不要求提供样品,而是要求提交详细的技术文件和证明材料来证明产品的安全性、有效性和符合性。这些文件包括但不限于技术规格、质量控制程序、性能测试报告、设计文件、生产过程描述等。
如果您需要详细了解MDL/MDEL认证的具体要求和提交材料,请向加拿大卫生部的医疗器械管理局(Health CanadaMedical Devices Bureau)进行查询或联系认证机构获取更详细的信息。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |