在俄罗斯，医疗器械需要根据其功能和用途符合特定的产品类别要求。以下是医疗器械在俄罗斯市场上常见的产品类别：
一般医疗器械：
包括用于医疗目的的器械和设备，如手术器械、诊断设备、医疗电子设备等。
这些器械用于诊断、治疗、缓解、监测或预防疾病，通常不用于直接影响人体的功能。
医疗耗材：
指供一次性或有限使用的产品，如敷料、注射器、导管、缝合线等。
这些产品通常用于医疗操作中，帮助提供治疗、诊断或外科手术支持。
诊断设备：
用于诊断和监测病情的设备，如X光机、超声波设备、MRI扫描仪等。
这些设备用于获取和解释医学图像，帮助医生做出诊断和治疗决策。
康复和辅助设备：
包括用于康复和生活辅助的设备，如轮椅、义肢、助听器、医疗矫形器材等。
这些设备帮助残疾人士或恢复中的患者进行日常活动和生活。
口腔和牙科设备：
涉及口腔和牙科治疗的器械和设备，如牙科手术器械、牙科椅、口腔X光机等。
这些设备用于口腔健康的诊断、治疗和预防。
体外诊断设备：
包括用于体外检测和诊断的设备，如血糖监测仪、血液分析仪、体外诊断试剂等。
这些设备用于在体外进行生物化学、免疫学或分子生物学的检测和分析。
放射性医疗设备：
涉及放射性材料或辐射技术的医疗设备，如放射治疗设备、核医学设备等。
这些设备用于癌症治疗、核医学诊断和其他放射学应用。
手术和治疗设备：
用于手术和治疗操作的特定设备，如手术室设备、治疗器械和设备等。
这些设备用于支持外科手术和其他治疗程序，确保手术安全和成功进行。
在申请RZN注册时，医疗器械制造商或供应商需确定其产品属于哪个或哪些类别，并确保产品的设计、制造和功能符合俄罗斯的相关法规和标准要求。每个类别可能有特定的技术文件要求和审批流程，申请者应详细了解和遵守这些要求，以确保顺利获得市场准入。
