在印度尼西亚,医疗器械的注册通常需要由制造商或其授权代表(如经销商)来申请。经销商通常可以作为制造商的授权代表,向印度尼西亚国家药品监督局(BPOM)提交注册申请。申请人需要确保符合印度尼西亚的法规和要求,并提供必要的技术文件、测试报告以及其他必要的材料。
作为经销商,您通常可以代表制造商申请医疗器械的注册,但必须确保已获得制造商的授权,并遵循印度尼西亚的相关法律法规进行申请。
在印度尼西亚,医疗器械的注册通常需要由制造商或其授权代表(如经销商)来申请。经销商通常可以作为制造商的授权代表,向印度尼西亚国家药品监督局(BPOM)提交注册申请。申请人需要确保符合印度尼西亚的法规和要求,并提供必要的技术文件、测试报告以及其他必要的材料。
作为经销商,您通常可以代表制造商申请医疗器械的注册,但必须确保已获得制造商的授权,并遵循印度尼西亚的相关法律法规进行申请。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |