一次性床罩加厚款 中国医疗器械NMPA注册周期

更新:2024-09-15 08:15 发布者IP:113.116.39.183 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

7.jpg

医疗器械在中国进行NMPA注册的周期通常会因产品类型、注册类型以及实际申请过程中的具体要求和情况而有所不同。一般来说,注册周期包括以下几个主要阶段:

  1. 准备阶段:准备和收集完整的技术文件和申请资料。这个阶段的时间长度取决于您准备文件的速度和详尽程度。

  2. 提交和初审:提交注册申请后,NMPA会进行初步审查,评估申请文件的完整性和合规性。这一阶段通常需要数周到数个月的时间,具体时间取决于NMPA的工作负荷和申请材料的复杂性。

  3. 技术评审和实验室测试:如果申请文件通过初审,NMPA将进行技术评审和实验室测试。实验室测试可能需要数周到数个月,具体时间取决于实验室的工作效率和测试项目的复杂性。

  4. 现场审核(如适用):对于部分高风险类别的产品,可能需要进行现场审核,以确认生产设施和质量管理体系符合NMPA的要求。审核时间通常为数天到数周不等,具体取决于审核的复杂性和准备情况。

  5. 注册批准:完成技术评审、实验室测试和现场审核(如适用)后,NMPA将颁发注册证书。注册证书的颁发时间会根据审核结果的处理速度而有所不同,通常为数周到数个月。

总体来说,从提交申请到获得NMPA注册证书,整个过程可能需要6个月到2年不等的时间。具体的注册周期会因申请产品的特性和实际情况而有所变化,建议在申请前咨询专业的医疗器械注册服务机构或顾问,以获取详细的时间预估和注册流程信息。他们可以根据您的具体情况提供准确的时间估计和注册支持。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
一次性床罩加厚款 中国医疗器械NMPA注册周期的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112