四脚拐棍助步器 巴西医疗器械ANVISA认证费 用

2025-05-29 08:15 113.116.39.183 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
18145747194
国瑞中安集团
18145747194
经理
林海东  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18145747194

产品详细介绍


在巴西申请四脚拐棍助步器的ANVISA(国家卫生监督局)认证时,涉及的费用主要包括申请费和可能的其他相关费用。费用的具体数额可以根据以下因素而有所不同:

1. 申请费用

  • 注册申请费:这是Zui主要的费用,涵盖了ANVISA对医疗器械注册申请的审查和处理。费用根据产品的类别和复杂性而有所不同。一般来说,低风险器械的申请费用可能较低,而高风险器械的费用较高。

2. 额外费用

  • 现场检查费用:如果ANVISA要求对生产设施进行现场检查,可能会产生额外的费用。这些费用通常包括检查员的差旅费和其他相关费用。

  • 文档翻译和认证费用:如果需要将技术文档、说明书或其他相关文件翻译成葡萄牙语并进行认证,可能会产生额外费用。

  • 注册更新费:在注册有效期结束后,可能需要支付更新费用以维持产品的认证状态。

  • 咨询服务费:如果聘请注册代理或顾问来协助申请过程,可能会产生额外的咨询费用。

费用估算

具体费用会根据ANVISA的Zui新收费标准和产品的具体情况而有所不同。一般来说,以下是一个粗略的费用范围(以美元为单位):

  • 低风险医疗器械:约 $500 到 $1,500。

  • 中风险医疗器械:约 $1,500 到 $3,000。

  • 高风险医疗器械:可能更高,具体费用需要参考ANVISA的收费标准。

如何查询Zui新费用

为了获取准确的费用信息,建议直接联系ANVISA或通过ANVISA的guanfangwangzhan查询Zui新的费用标准和申请指南。咨询经验丰富的注册代理或顾问也可以帮助获取具体费用和申请流程的详细信息。

四脚拐棍助步器在巴西获得ANVISA认证的费用包括申请费、可能的现场检查费用、文档翻译和认证费用,以及注册更新费。费用的具体数额取决于产品的风险等级和复杂性。建议通过ANVISAguanfangwangzhan或咨询注册代理获取Zui新的费用信息和详细的费用结构。


关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团一站式CRO自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112