在中国,NMPA(国家药品监督管理局)认证医疗器械的注册有效期一般为5年。这意味着医疗器械获得NMPA认证后,认证的有效期为5年。有效期结束后,申请人需要重新提交申请并进行更新认证,以确保医疗器械持续符合中国的法律法规和技术标准要求。
需要注意的是,某些特定类型的医疗器械,特别是涉及高风险设备或新技术的医疗器械,可能会有额外的监管要求或需要更频繁地进行技术评估和更新。因此,在申请NMPA认证时,申请人需要详细了解具体的认证要求和更新机制。
在中国,NMPA(国家药品监督管理局)认证医疗器械的注册有效期一般为5年。这意味着医疗器械获得NMPA认证后,认证的有效期为5年。有效期结束后,申请人需要重新提交申请并进行更新认证,以确保医疗器械持续符合中国的法律法规和技术标准要求。
需要注意的是,某些特定类型的医疗器械,特别是涉及高风险设备或新技术的医疗器械,可能会有额外的监管要求或需要更频繁地进行技术评估和更新。因此,在申请NMPA认证时,申请人需要详细了解具体的认证要求和更新机制。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |