ISO22716认证现场的审核要求
1.生产现场的卫生和清洁：生产现场必须保持高度的卫生和清洁，符合卫生管理要求。这包括生产车间的地面、墙壁、天花板、设备等的清洁度。
2.设备和工艺的检查：审核员会对生产设备和工作器具的清洁和维护情况进行检查，确保其正常运行和使用安全。会关注生产工艺是否符合ISO22716标准的要求。
3.原材料和产品的储存与运输：需要保证原材料和产品的储存和运输符合要求，防止污染和交叉污染。审核员会检查仓库的储存条件、运输工具的清洁度等。
4.员工个人卫生和操作规范：员工个人卫生和操作规范是审核的重要内容之一。审核员会检查员工是否穿戴整洁的工作服、是否遵守卫生操作规程等。
5.质量管理体系的运行：审核员会评估企业的质量管理体系是否有效运行，包括质量手册、程序文件、工作指导书等文件的编制和执行情况。
6.文件记录的完整性和准确性：需要保证文件记录的完整性和准确性，以便对生产过程进行追溯和核查。审核员会检查各种记录是否齐全、准确、可追溯。
ISO22716认证审核常见问题
1.质量管理框架和程序不符合要求：企业在执行质量管理体系时可能存在偏差，导致框架和程序不符合ISO22716标准的要求。
2.员工培训不足：企业可能未能提供足够的员工培训，导致员工缺乏必要的技能和知识，影响产品质量和生产效率。
3.设备和工艺不满足要求：企业的生产设备和工艺可能无法满足ISO22716标准的要求，或者缺乏必要的维护和保养。
4.原材料和成品质量控制不严：企业可能未能对原材料和成品进行充分的质量控制，包括供应商的选择、原材料的验收、成品的检验等方面存在不足。
5.环境控制不到位：生产环境可能不符合ISO22716标准的要求，如空气质量、水质等方面存在问题。
6.文件记录缺失或错误：企业在文件记录方面可能存在缺失、错误或不一致的情况，如工作标准格式不一致、内容不齐全、文件未签发等。
为了顺利通过ISO22716认证审核，企业需要提前做好准备，确保各项要求得到满足。这包括加强员工培训、优化设备和工艺、严格原材料和成品质量控制、改善生产环境以及完善文件记录等方面的工作。企业还需要与认证机构保持密切沟通，及时了解审核要求和进度，确保审核工作顺利进行。