在医疗器械申请中国NMPA注册时,通常不需要直接向NMPA提交详细的中国销售计划。NMPA的注册审评主要关注产品的技术性能、安全性、质量管理体系等方面,以确保产品符合中国市场的法规和技术标准。
申请人在提交申请时可能需要提供有关产品市场推广的计划或声明,以展示其对市场推广的理解和策略,这通常包括产品的预期市场定位、推广渠道、预计销售规模等信息。这些信息有助于NMPA评估申请人对市场的了解和产品在市场上的合理定位,但不是注册审评的必要部分。
中国NMPA的注册审评过程主要集中于产品本身的技术和安全性能,而非直接要求详细的销售计划。