是否需要提交中国销售计划给nmpa?

更新:2024-07-28 07:07 发布者IP:113.116.39.183 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
中国注册nmpa
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

在医疗器械申请中国NMPA注册时,通常不需要直接向NMPA提交详细的中国销售计划。NMPA的注册审评主要关注产品的技术性能、安全性、质量管理体系等方面,以确保产品符合中国市场的法规和技术标准。

然而,申请人在提交申请时可能需要提供有关产品市场推广的计划或声明,以展示其对市场推广的理解和策略,这通常包括产品的预期市场定位、推广渠道、预计销售规模等信息。这些信息有助于NMPA评估申请人对市场的了解和产品在市场上的合理定位,但不是注册审评的必要部分。

中国NMPA的注册审评过程主要集中于产品本身的技术和安全性能,而非直接要求详细的销售计划。

1 - 副本.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
是否需要提交中国销售计划给nmpa?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112