是否需要提交中国销售计划给nmpa?

2024-12-19 07:07 113.116.39.183 1次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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航天检测技术(深圳)有限公司
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中国注册nmpa
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产品详细介绍

在医疗器械申请中国NMPA注册时,通常不需要直接向NMPA提交详细的中国销售计划。NMPA的注册审评主要关注产品的技术性能、安全性、质量管理体系等方面,以确保产品符合中国市场的法规和技术标准。

申请人在提交申请时可能需要提供有关产品市场推广的计划或声明,以展示其对市场推广的理解和策略,这通常包括产品的预期市场定位、推广渠道、预计销售规模等信息。这些信息有助于NMPA评估申请人对市场的了解和产品在市场上的合理定位,但不是注册审评的必要部分。

中国NMPA的注册审评过程主要集中于产品本身的技术和安全性能,而非直接要求详细的销售计划。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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