医疗器械在中国nmpa注册后的广告宣传要求

2025-05-23 07:07 113.116.39.183 1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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已通过营业执照认证
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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关键词
中国nmpa
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

医疗器械在中国NMPA注册后,需要遵守以下广告宣传要求:

  1. 审批要求: 所有医疗器械广告宣传活动必须事先经过NMPA或其授权的地方监管部门批准。

  2. 内容真实性:广告宣传内容必须真实、准确,不能误导消费者或医疗专业人员。必须基于准确的科学数据和临床证据。

  3. 合规声明:广告中应包含产品的基本信息,如注册证号码、适应症、使用方法、注意事项等必要的合规性声明和警示。

  4. 禁用声明: 需要明确指出禁用人群或情况,以及使用中的潜在风险和注意事项。

  5. 未经许可禁止: 未经NMPA许可的医疗器械不得进行任何形式的宣传或广告活动。

  6. 社会责任:广告宣传不得夸大产品效果或承诺无法实现的治疗效果,必须尊重医疗伦理和社会责任。

  7. 道德标准: 广告宣传必须符合道德和职业标准,不得利用虚假广告或不当手段误导公众。

  8. 监管义务:广告宣传内容和效果应随时接受NMPA或相关监管部门的审查和监督,必须配合监管部门的检查和要求。

以上要求旨在保护消费者的权益,确保医疗器械的宣传信息准确、真实,遵守法律法规和医疗伦理标准。医疗器械企业在进行广告宣传前,务必详细了解并严格遵守中国NMPA的相关规定和指导。

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