约束手套 马来西亚医疗器械MDA认证检测什么内容
更新:2025-01-15 07:07 编号:31495528 发布IP:119.123.194.170 浏览:8次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
马来西亚的医疗器械认证(MDA认证)涉及多个方面的检测内容,特别是对于约束手套这类医疗器械,通常需要符合以下几个主要方面的要求和检测:
生物相容性测试:确保约束手套与人体组织接触时不会引起过敏反应或其他不良反应。
物理性能测试:包括抗拉强度、穿刺强度、耐磨性等,以确保手套在使用中能够提供必要的保护和耐久性。
化学成分测试:确保手套中不含有害化学成分,如有毒物质或重金属。
微生物污染测试:确保手套在生产和包装过程中没有受到微生物的污染,以保证使用时的安全性。
标识和包装检查:包括产品标识符合法规要求、包装符合卫生标准等。
具体的检测内容和要求会根据手套的用途、材料、设计等因素而有所不同。进行MDA认证前,建议与认证机构或专业顾问详细讨论,以确保手套能够顺利通过所有必要的测试和审核
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 医疗器械可用性工程的要求医疗器械的可用性工程(UsabilityEngineering)是确保设备安全、... 2025-01-15
- 美国医疗器械如何实施可用性工程引言医疗器械可用性工程(UsabilityEngineering)是确保医疗设备... 2025-01-15
- 美国医疗器械人因工程的发展历程引言人因工程(HumanFactorsEngineering,HFE)是医疗器械... 2025-01-15
- 美国医疗器械人因工程应如何实施引言人因工程(HumanFactorsEngineering,HFE)在医疗器械... 2025-01-15
- 美国医疗器械可用性工程的重要性引言医疗器械作为现代医疗体系的重要组成部分,其设计、开发和使用直接影响到患者的安... 2025-01-15