中国nmpa注册医疗器械的认证有效期限

2025-05-28 07:07 119.123.194.170 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
nmpa认证
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

中国NMPA注册医疗器械的认证有效期限通常为5年。注册证书的有效期从颁发日期开始计算,到期后需要进行更新或者重新申请。

在注册证书有效期内,注册证持有人需要确保产品继续符合相关的技术要求和质量标准,需要履行监管要求,如更新注册证、变更申请、年度审核等。如果产品设计、技术规格或者制造工艺发生变化,可能需要向NMPA提交变更申请,以更新注册证。

为了确保产品在中国市场上的持续合法销售和使用,企业通常需要及时关注注册证的有效期限,并在需要时开始准备注册证的更新或者变更申请。

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