中国国家药品监督管理局(NMPA)接受的医疗器械类型包括但不限于以下几类:
Ⅰ类医疗器械:低风险医疗器械,例如一次性使用的口罩、外科手套等。
Ⅱ类医疗器械:中风险医疗器械,例如血压计、输液泵等。
Ⅲ类医疗器械:高风险医疗器械,例如心脏起搏器、人工心脏等。
体外诊断试剂:用于临床诊断的试剂,如血糖仪、血液分析仪器等。
体外诊断试剂盒:用于体外诊断的试剂盒,例如妊娠试纸、糖化血红蛋白检测试剂盒等。
植入性医疗器械:如植入人体或局部内置的医疗器械,例如人工关节、心脏支架等。
活性植入性医疗器械:与人体体液或体内组织直接接触,且预期将在人体内长期存在的医疗器械,例如药物释放植入物。
特定功能医疗器械:具有特定功能的医疗器械,如手术室使用的特定器械、电疗设备等。
每类医疗器械的注册要求和审核程序可能不同,申请人需根据其产品的特性和分类选择适当的注册路径,并遵循NMPA的相关法规和标准进行申请。