一、什么是CE认证？
CE认证是指产品符合欧洲经济区（包括欧盟国家和欧洲自由贸易联盟成员国）相关法规和标准的认证，使得产品可以在欧洲市场自由流通销售。CE认证标志着产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求，并获得了相应的认可。
CE认证的全称是“ConformitéEuropéenne”，意为“欧洲合规性”。是欧盟采取的重要举措，旨在加强监管、保护消费者安全、环境与健康。
设立CE认证的目的是，使产品只需要符合欧盟统一的安全和质量标准，为产品进入欧洲市场销售降低了认证的成本，也降低了贸易壁垒，促进了跨境贸易，增加了产品的竞争力和市场机会。CE认证也有助于保护欧洲消费者的安全和权益，加强了对产品的监管与控制。
二、CE认证的起源：
在20世纪40年代，西欧国家认识到为了确保自身安全、提高国际地位和推动经济发展，有必要联合起来。这促使了欧洲一体化的进程。
由此，CE（Conformité Européene）认证应运而生。初，CE的英文名称为"EuropeanConformity"，简称为EC。后来，由于许多成员国的首字母为CE，将其英文名称改为"CONFORMITY WITHEUROPEAN (DEMAND)"，即"符合欧洲（要求）"。
CE认证是欧洲指令核心的主要要求之一。在1985年5月7日的欧共体《技术协调与标准的新方法的决议》中，对作为制定和实施指令目的的主要要求进行了特定的定义。主要要求着重于产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求，而不是一般的质量要求。协调指令规定了主要要求，而一般指令要求则是标准的任务。
三、CE标志的意义
用CE缩略词为符号加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
注意：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
四、产品办理CE认证，需要符合CE认证指令要求：
什么是CE认证指令：CE认证指令是指欧洲联盟（EU）针对不同类别的产品制定的一系列法规和指令，其规定产品，需通过相应标准的测试和评估程序，来确认产品符合该指令要求。只有通过了相应的CE认证指令要求，才能获得CE标志并在欧洲市场上销售和流通。
五、哪些产品需要CE认证？
CE认证适用于多种产品，包括但不限于电子设备、机械设备、医疗器械、个人防护装备、建筑材料和玩具。根据欧洲法规，特定类别的产品需要CE认证，以确保它们在欧洲市场上销售时符合标准要求。
1.电子设备：包括电子设备、家用电器、计算机和通信设备等。低电压指令（LVD）和电磁兼容性指令（EMC）通常适用于这些产品。
2.机械设备： 机械和机械设备，如工业机械、建筑机械和农业机械。机械设备指令（MD）适用于这些产品。
3.医疗器械：包括医疗设备、体外诊断设备和其他医疗器械。医疗器械指令（MDD）通常适用于这些产品，但随着新的医疗器械规例（MDR）和体外诊断器材规例（IVDR）的颁布，CE认证的程序和要求发生了变化。
4.个人防护装备： 个人防护装备，如头盔、手套、护目镜、防护服和鞋类。个人防护装备指令（PPE）适用于这些产品。
5.建筑产品：建筑和建筑材料，包括混凝土、砖块、钢结构和门窗等。建筑产品指令（CPD）或建筑产品规例（CPR）适用于这些产品。
6.电气和电子设备废弃物：处理废弃和电子设备的管理和回收问题，以减少废物对环境的影响。电气和电子设备废弃物指令（WEEE）适用于相关产品。
7.有害物质限制：限制使用某些有害物质，如铅、汞、镉和多溴联苯等。有害物质限制指令（RoHS）适用于包含电子和电气部件的产品。
8.食品接触材料： 与食品接触的材料和物品的安全性。食品接触材料指令（FCM）适用于这些产品。
9.燃气器具： 使用液化石油气、天然气等作为燃料的燃气器具，如炉灶、壁炉和锅炉等。燃气器具指令（GAD）适用于这些产品。
六、CE认证费用：
1.费用取决于产品和标准：CE认证费用因产品类型和适用的标准而异。不同的产品可能需要进行不同的测试和评估，费用差异很大。
2.费用范围： 通常从2000到数9000不等，具体费用取决于产品的复杂性、测试的数量和种类，以及认证机构的收费标准。
七、CE认证周期：
1.一般周期： CE认证的一般周期在7到10个工作日左右。这包括提交申请、文件审核、测试评估等各个环节的时间。
2.加急项目： 对于加急项目，有些认证机构可能能够在3个工作日内完成整个认证过程。加急通常需要额外费用。
八、CE认证中常说的MD指令，CPR法规，EMC指令，LVD指令，MDR法规等是什么意思？
欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准，以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有：
MD机械指令
LVD低电压指令
EMC电磁兼容指令
CPR建材法规
PPE个人防护法规
MDR医疗器械法规
IVDR 体外诊断医疗器械法规
PED压力设备指令
GPSD 一般产品安全
RED 无线产品法规
PED 压力设备指令
TOYS 玩具指令
Lift 电梯指令
Erp 能效指令
ATEX 防爆
MID计量指令
。。。
如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书，PPE证书，其实就是要求提供CE证书。
九、欧盟符合性声明中应包含哪些信息？
欧盟符合性声明应包含以下与产品、制造商或代表、公告机构（如适用）以及协调标准相关的信息：
产品的唯一标识，
制造商或授权代表的名称和地址，
本声明制造商的唯一责任声明，
可追溯的产品标识、清晰的产品照片（如适用）、
相关欧洲共同体指令，
参考相关协调标准和/或规范，
如果适用，公告机构的名称和 ID 号、模块描述和 CE 证书信息，
附加信息、签名、指定签名人的姓名和职务以及签发地点和日期。
十、CE认证申请资料
申请商、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，设计图）；
4、产品电器原理图、方框图和线路图等；
5、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
6、其他需要的资料。
十一、申请CE认证流程：
为获得CE认证，制造商通常需要采取以下步骤：
a.确定适用的产品指令：根据产品类型，制造商需要确定适用的欧盟指令或法规。每个指令涵盖了特定类型的产品，如机械设备、电子产品、医疗器械、建筑产品等。
b. 准备技术文件：制造商需要编制详细的技术文件，包括产品规格、设计文件、测试报告、风险评估、用户手册等。
c. 进行产品测试：产品可能需要在合格的实验室中进行一系列的测试，以验证其安全性和性能，确保符合相关的欧盟标准。
d. 编制合规性声明：制造商需要提供一份合规性声明，确认产品符合适用的CE指令，并标明产品是否符合相关的标准。
e. 标志产品：合格的产品可以在产品上附上CE标志，表示其合规性。
十二、成功通过CE认证的关键要素：
1.产品设计和生产过程的合规性：确保产品从设计到生产都符合CE认证的要求，包括材料选择、工艺控制和质量管理等。
2.技术文件的准备：制定全面、详尽的技术文件，包括产品规格、测试报告、技术说明书等。
3.与认证机构的密切合作：与认证机构建立良好的沟通和合作关系，及时解决问题和回应要求。
十三、CE证书有效期多久？
不同产品因满足的法规要求不同，对应的CE证书有效期也不同：
- 一般机械、电器类设备的CE证书有效期5年；
- 建材产品的有效期1年，且需要每年年审；
- PPE产品B证书5年，C2或者D需要每年年审；
- MDR医疗器械NB机构每年年审，额外还有欧盟的飞行检查
- PED压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等，类别不同有效期不同
