在新加坡,临床试验的报告和相关活动通常涉及以下主要机构:
1. 卫生科学局(HSA)
职责:新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,HSA)负责医疗器械和药品的监管,包括临床试验的审查和批准。
报告提交:在临床试验完成后,需要将试验结果和报告提交给HSA进行审查。
联系信息:
guanfangwangzhan:HSA官网
地址:Health Sciences Authority, 11 Biopolis Way,Singapore 138667
2. 伦理委员会
职责:在试验开始前,伦理委员会负责审查试验的伦理性和科学性,确保受试者的权益和安全得到保障。
审批流程:提交试验方案和相关文件给伦理委员会进行审批。
3. 新加坡临床试验登记处
职责:新加坡临床试验登记处(ClinicalTrials.gov.sg)负责注册和记录在新加坡进行的临床试验。
注册要求:试验必须在进行前进行注册,以确保试验信息的透明性。
联系信息:
guanfangwangzhan:ClinicalTrials.gov.sg
4. 新加坡国家癌症中心(NCCS)
职责:对于涉及癌症的临床试验,新加坡国家癌症中心(National Cancer CentreSingapore, NCCS)可能参与审核和报告。
联系信息:
guanfangwangzhan:NCCS官网
总结
在新加坡,临床试验报告的相关工作涉及以下几个主要机构:
HSA:负责Zui终的报告审查和批准。
伦理委员会:在试验开始前进行伦理审查。
临床试验登记处:注册试验信息,确保试验的透明性。
NCCS:在涉及癌症的试验中可能参与相关工作。
这些机构各自承担着不同的职责,确保临床试验的合规性和报告的准确性。