一次性无菌揿针贴 越南医疗器械MOH认证发证机构

2025-05-29 07:07 113.110.171.28 1次
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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关键词
医疗器械
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

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在越南,医疗器械的注册和认证由**越南卫生部(MOH,Ministry ofHealth)**负责。具体的发证机构和相关部门包括:

1. 越南卫生部(MOH)

  • 主要机构:负责医疗器械的注册和监管。

  • 主要部门:医疗器械和生物制品管理局(Medical Devices and CosmeticsAdministration,MDCA)

2. 医疗器械和化妆品管理局(MDCA)

  • 职能:MDCA负责医疗器械的审批、注册、监督和管理工作。

  • 职责:包括处理医疗器械的注册申请、审查技术文件、进行必要的测试和验证、发放注册证书等。

**3. 相关的地方卫生局(地方MOH办公室)

  • 职能:在某些情况下,地方卫生局可能涉及对医疗器械的地方性审批和监管工作。

申请和发证流程

  1. 申请提交

    • 申请人将注册申请材料提交给MDCA或通过注册代理公司提交。

  2. 文件审查

    • MDCA对提交的文件和测试报告进行审查。

  3. 发放证书

    • 审查通过后,MDCA会颁发医疗器械注册证书,允许产品在越南市场销售。

联系方式

  • 地址:越南卫生部,医疗器械和化妆品管理局,No. 138A Giang VoStreet, Ba Dinh District, Hanoi, Vietnam

  • 电话:+84-24-6271-3447

  • 传真:+84-24-6271-3449

  • guanfangwangzhan: MDCA guanfangwangzhan

在越南,医疗器械的MOH认证由卫生部下属的医疗器械和化妆品管理局(MDCA)负责。所有的注册和认证流程均由MDCA处理,涉及文件审查、测试要求和Zui终的证书发放。如果需要的帮助或具体信息,建议直接联系MDCA或通过注册代理公司进行咨询。


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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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