在越南,医疗器械的注册和认证由**越南卫生部(MOH,Ministry ofHealth)**负责。具体的发证机构和相关部门包括:
1. 越南卫生部(MOH)
主要机构:负责医疗器械的注册和监管。
主要部门:医疗器械和生物制品管理局(Medical Devices and CosmeticsAdministration,MDCA)
2. 医疗器械和化妆品管理局(MDCA)
职能:MDCA负责医疗器械的审批、注册、监督和管理工作。
职责:包括处理医疗器械的注册申请、审查技术文件、进行必要的测试和验证、发放注册证书等。
**3. 相关的地方卫生局(地方MOH办公室)
职能:在某些情况下,地方卫生局可能涉及对医疗器械的地方性审批和监管工作。
申请和发证流程
申请提交:
申请人将注册申请材料提交给MDCA或通过注册代理公司提交。
文件审查:
MDCA对提交的文件和测试报告进行审查。
发放证书:
审查通过后,MDCA会颁发医疗器械注册证书,允许产品在越南市场销售。
联系方式
地址:越南卫生部,医疗器械和化妆品管理局,No. 138A Giang VoStreet, Ba Dinh District, Hanoi, Vietnam。
电话:+84-24-6271-3447
传真:+84-24-6271-3449
guanfangwangzhan: MDCA guanfangwangzhan
在越南,医疗器械的MOH认证由卫生部下属的医疗器械和化妆品管理局(MDCA)负责。所有的注册和认证流程均由MDCA处理,涉及文件审查、测试要求和Zui终的证书发放。如果需要的帮助或具体信息,建议直接联系MDCA或通过注册代理公司进行咨询。