nmpa接受哪些类型的医疗器械注册?

2024-11-04 09:00 113.110.171.28 1次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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中国nmpa注册
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产品详细介绍

NMPA(中国国家药品监督管理局)接受多种类型的医疗器械注册,根据其功能、风险等级和用途的不同进行分类。主要的注册类型包括:

  1. 一类医疗器械

    • 一般医疗器械,风险较低,如体温计、普通口罩、普通手术器械等。

  2. 二类医疗器械

    • 高风险医疗器械,如心脏起搏器、血液透析设备、医用超声设备等。

  3. 三类医疗器械

    • 高风险植入体和生命维持类医疗器械,如人工心脏、人工关节、脑起搏器等。

医疗器械还根据其具体的功能和用途进行更详细的分类,包括但不限于诊断、治疗、监测、手术辅助、康复等不同类别。每个类别都有相应的技术要求、审批流程和管理标准,企业在申请医疗器械注册时,需根据其产品的特性和用途选择适当的注册类型,并遵循相关的法规和指南进行申请和审批。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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