nmpa注册是否涉及周期性更新？

是的，NMPA注册的医疗器械通常需要进行周期性的更新。这主要包括以下几个方面：

1. 注册证有效期：

• 注册证的有效期通常为5年。在有效期结束前，医疗器械企业需要申请注册证的更新，以确保产品继续合法在中国市场销售和使用。

2. 产品变更：

• 如果在注册证有效期内对产品进行了重大的设计变更或者技术修改，可能需要向NMPA申请变更批准，以更新注册证。

3. 监督管理和报告：

• 注册证持有人需要按照要求对产品进行监督管理，包括定期提交产品的监督检查报告、市场反馈和不良事件报告等。

4. 定期审评：

• 在注册证有效期满前，NMPA可能要求进行定期审评，以确认产品仍然符合当前的技术标准和法规要求。

这些周期性更新和管理要求，有助于确保医疗器械在整个注册周期内持续符合中国的法规和技术标准，同时保障产品的安全性和有效性。因此，医疗器械企业在申请和持有NMPA注册证时，需要积极履行这些更新和监督管理的义务。