一次性防护口罩欧盟CE认证EN 149测试要求解读

欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不管是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

欧盟市场上市的口罩主要检查标准是EN149:2001,它分三个级别FFP1、FFP2、FFP3。对于想在欧洲市场上的产品当然要有一个强制性CE认证，这个是任何产品都必须取得的产品护照，下面我们和华商检测一起来了解下关于欧盟CE的EN149标准吧！

EN149要求的面罩式呼吸器用于防止固体、水基和油基气溶胶。EN149防尘口罩标准指出，防尘口罩可防尘、防雾或防纤维，并测试过滤器以确定其是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。检测边缘渗漏、呼吸阻力和吸收。

根据EN149标准，过滤效果有三种：FFP1过滤至少80%的颗粒；FFP2过滤至少94%的颗粒；FFP3过滤至少99%的颗粒。其中，FFP3的保护性能zuihao，而FFP1的保护性能Zui低。液粒防护滤料分为FFP2和FFP3两种，FFP3的防护性能高于FFP2。

EN149测试项目：

1外观检查

2材料

3.阻塞测试

4、头带

5呼气阀

6视野情况

7呼吸阻力形成的压差

8漏风系数（泄漏率）

9吸入空气中的二氧化碳浓度

10实际磨损

11.皮肤适应性

12.可拆卸部件

13.可燃性

14.清洁和消毒

15.口罩的边缘部分

16.实用性能

CE-PPE指令认证型式：

Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；

Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；

Module B+Module C2认证型式为1年有效；

Module B+Module D认证型式为3年有效。

EN 149办理流程：

1)华商检测项目工程师对TCF技术文件评审；

2)样品由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；

3)工厂审核（适用于Module D认证型式）；

4)华商检测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；

5)欧盟公告机构颁发CE认证证书；

6)申请商在规定范围内正确使用CE标志；

7)华商检测协助进行证书维护和提供相关增值服务。

认证周期及样品：

1、认证周期

Module B+Module C2：6-8周，

Module B+Module D：8-12周。

2、认证样品数

一般需100个。