欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不管是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟市场上市的口罩主要检查标准是EN149:2001,它分三个级别FFP1、FFP2、FFP3。对于想在欧洲市场上的产品当然要有一个强制性CE认证,这个是任何产品都必须取得的产品护照,下面我们和华商检测一起来了解下关于欧盟CE的EN149标准吧!
EN149要求的面罩式呼吸器用于防止固体、水基和油基气溶胶。EN149防尘口罩标准指出,防尘口罩可防尘、防雾或防纤维,并测试过滤器以确定其是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。检测边缘渗漏、呼吸阻力和吸收。
根据EN149标准,过滤效果有三种:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。其中,FFP3的保护性能zuihao,而FFP1的保护性能Zui低。液粒防护滤料分为FFP2和FFP3两种,FFP3的防护性能高于FFP2。
EN149测试项目:
1外观检查
2材料
3.阻塞测试
4、头带
5呼气阀
6视野情况
7呼吸阻力形成的压差
8漏风系数(泄漏率)
9吸入空气中的二氧化碳浓度
10实际磨损
11.皮肤适应性
12.可拆卸部件
13.可燃性
14.清洁和消毒
15.口罩的边缘部分
16.实用性能
CE-PPE指令认证型式:
Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;
Module C2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性;
Module D:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性;
Module B+Module C2认证型式为1年有效;
Module B+Module D认证型式为3年有效。
EN 149办理流程:
1)华商检测项目工程师对TCF技术文件评审;
2)样品由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验;
3)工厂审核(适用于Module D认证型式);
4)华商检测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书;
5)欧盟公告机构颁发CE认证证书;
6)申请商在规定范围内正确使用CE标志;
7)华商检测协助进行证书维护和提供相关增值服务。
认证周期及样品:
1、认证周期
Module B+Module C2:6-8周,
Module B+Module D:8-12周。
2、认证样品数
一般需100个。