欧盟CE认证（ConformitéEuropéenne）是指符合欧盟法律规定的医疗器械、电子产品、机械设备等产品的安全性、健康性和环保要求的认证标志。CE标志表示产品符合欧盟内部市场的相关法规和标准，可以自由流通和销售于欧盟成员国内。
具体来说，CE认证对于医疗器械意味着产品已经经过严格的评估，包括设计、制造过程、性能和安全性的全面检查和验证。制造商需确保产品符合欧盟医疗器械法规（MDR或IVDR）的各项要求，如技术文件的完整性、风险管理、临床评估等。
获得CE认证对于制造商意味着他们的产品可以在欧盟内部市场自由流通，无需经过额外的认证或审批。CE认证是进入欧盟市场的重要准入标志，也是消费者和用户购买和使用产品时的信任保证。
