在越南,主要负责管理和监督临床试验报告的机构包括越南药品管理局(Vietnam DrugAdministration,简称VDA)。越南药品管理局负责审批和管理药品及医疗器械的注册和市场准入,包括批准临床试验报告用于产品的注册和市场许可申请。
进行越南临床试验报告时,需要确保符合越南药品管理局的法规和要求,并按照他们的指导和流程进行审批申请。需注意,这些机构会根据产品类型、试验设计和试验报告的内容要求进行具体的审批和管理。
在越南,主要负责管理和监督临床试验报告的机构包括越南药品管理局(Vietnam DrugAdministration,简称VDA)。越南药品管理局负责审批和管理药品及医疗器械的注册和市场准入,包括批准临床试验报告用于产品的注册和市场许可申请。
进行越南临床试验报告时,需要确保符合越南药品管理局的法规和要求,并按照他们的指导和流程进行审批申请。需注意,这些机构会根据产品类型、试验设计和试验报告的内容要求进行具体的审批和管理。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |