外贸出口认证知识分享：儿童救生衣游泳辅助设备亚马逊EN 13138-1如何办理？EC Type examination

2021年，欧洲针对穿戴在儿童身上用于熟悉水性及学习游泳的水上产品，将原有的EN13138-1 2014版本进行了相应的更新，除了调整部分名词解释、警语信息要求外，针对产品水中可视性评价，采用标准背景进行辅助评价，结果更加客观，新增了假人水中性能相关的测试项目，提高了产品合规性要求。

产品示例

平台要求提供EC Type examination certificate

EN 13138-1标准规定及适用范围：

规定了游泳辅助设备结构、尺寸、标记、信息安全性和水中性能的相关要求，从而确保在学习游泳或学习部分泳姿时有一定的浮力，帮助初学者在水中移动，并且它还提供了验证这些要求的测试方法。适用于设计用于佩戴、牢固连接在身体上且具有固有浮力或可充气的游泳装置。它仅适用于B类游泳设备，旨在辅助用户熟悉水性和学习游泳。不适用于A类或C类游泳装置，并且不适用用于拉动浮标、游泳圈、救生圈、救生衣或水上玩具，以及被称为“婴儿颈环”的产品。EN13138-1游泳辅助设备属于Ⅱ类个人防护装备

PPE安全等级分类：

按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分，PPE分为三种风险级别PPE I类用于轻易的抵抗Zui小风险危害的防护产品，Zui低防护占PPE10%，比如常规的园林手套跟清洁手套。PPE I类产品申请CE认证，对应的申请流程：1）进行产品的性能检测2）编制对应的TCF技术文件3）拟定CE-DOC合格声明4）申请CE标识PPE II类用于防护中等风险类型的产品（占PPE防护性的80%），一些常规防护用具，比如护膝护肘护具，运动头盔，防护手套等。举列：防护手套（防微生物），他的防护风险能力在中等风险，仅防护一些常见的微生物，比如大肠杆菌，紫葡萄菌等等。PPE II类CE认证流程1）进行EN欧标的测试、检测2）准备对应的技术文件（产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等）3）完成Module B型式检验PPEIII类用于中高等风险类型的产品，用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE（占PPE的）。举列：疫情期间的过滤防护口罩，防护服，防护手套（抗病毒），这些产品在申请CE认证时需要进行ModuleB型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制PPE III类CE认证流程1）进行EN欧标的测试/检测2）准备对应的技术文件（产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等）3）完成Module B型式检验认证4）进行生产大货的随机抽检，抽检测试合同即可发ModuleC2证书或者进行企业产品质量控制，完成生产、研发、检验、订单等质量控制，发出Module D证书。拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D也就是完成了PPEIII类认证

相关的检测标准如下:

EN 13138-1游泳训练用漂浮救生设备 第1部分:穿着漂浮救生设备的 安全要求和试验方法EN 13138-2游泳训练用漂浮救生设备 第2部分:手持漂浮救生设备的 安全要求和试验方法EN 13138-3游泳训练用漂浮救生设备 第3部分:穿着漂浮救生设备的 浮椅 安全要求和试验方法

EN 13138标准测试项目：

1、SafetyRequirement安全要求；2、General 一般要求；3、BuoyancyCharacteristics of the Complete Device完整设备的浮力特点；4、ResidualBuoyancy 剩余浮力；5、 Adjustability- Class B devices6、Securityof Buckles and Other Fixings扣子以及其他固定装置的安全性；7、Retentionof Function 功能的保持；8、Edges,Corners and Points 边，角和点；9、SmallParts 小部件；10、Migrationof Certain Element 限用物质迁移量；11、Integrityof the Entire Assembly of Worn Devices损坏后的设备的所有部件的健全性；12、Thread 线；13、Valvesand Stoppers 阀门和塞子；14、SeamStrength and Durability of Inflatable Devices浮力装置的接缝强度和耐久性；15、Resistanceto Puncturing 防穿刺；16、Resistanceof foam to water absorption 泡沫的抗吸水率；17、Resistanceof foam to compression 泡沫的抗压性；18、Resistanceto chlorinated salt water 抗氯化海水；19、Resistance ofmarkings to saliva 标签的耐唾液性；20、Resistanceof markings to perspiration 标签的耐汗液性；21、Adhesionof Markings 标签的附着性；22、Warnings& Markings on the product 产品上的警告语和标签；23、Informationsupplied by the manufacturer生产厂商的信息；24、Informationat point of sale 销售点的信息；25、AdditionalEC type approval information欧共体类型的批准信息；样品要求: 必须要有两个气囊,材料必须耐刺全套样品10套并包括安装说明书测试周期：17工作日，发证周期：10工作日

PPE认证的合格评审模式：

模式 A：内部生产控制 (interanl production control)模式 B：型式试验 (EC type-examination)模式 D：生产质量保证 (production quality assurance)模式 E：产品质量保证 (product quality assurance)模式 F：产品证明 (product verification)模式 H：完全质量保证 (full quality assurance)其中模式 H、D、E 需要有质量体系认证

发证机构：

意大利授权公告号机构NB.0302（多家欧洲PPE公告号机构可选，证书模板转载)

PPE指令证书模板