欧盟CE认证的地理认证要求

2025-01-09 07:07 113.116.39.211 1次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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CE认证
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟CE认证的地理认证要求通常指的是制造商或其授权代表的注册地或者营运地。在申请CE认证时,制造商通常需要选择一家位于欧盟成员国或欧洲经济区(EEA)成员国内的公告机构(NotifiedBody)进行技术文件审核和产品评估。

具体来说,制造商需要确保选择的公告机构在其营运地所在国家或地区内具有合法的认证资格,并且被欧盟委员会指定为执行特定医疗器械类别的认证机构。这样可以确保公告机构具备在欧盟法律框架内执行合法和有效认证的能力。

CE认证的地理认证要求主要涉及制造商选择公告机构的所在地,以及确保公告机构在其营运地所在国家或地区内具有合法的认证资格和能力。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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