CE审核是否要求依从性声明？

是的，申请欧盟CE认证的过程通常要求制造商提供符合性声明（Declaration ofConformity）。这是制造商声明其产品符合适用的欧盟法规和技术标准的正式文件。

依从性声明包括以下主要内容：

1. 产品描述：清楚描述产品的名称、型号、制造商等基本信息。

2. 适用法规：指明产品符合的欧盟法规，如医疗器械指令（Medical DeviceDirective, MDD）或欧洲医疗器械规例（Medical Device Regulation, MDR）等。

3. 标准和技术文件：列出用于评估符合性的欧盟标准和技术文件，例如产品的设计文件、性能评估、风险管理文件等。

4. 公告机构信息：如适用，提供执行CE认证评估的欧盟公告机构的详细信息。

5. 制造商声明：由制造商签署，确认产品符合适用的法规和标准，并承诺负责产品的合规性和安全性。

依从性声明是CE认证过程中的重要文件之一，用于向监管机构、分销商和Zui终用户展示产品的合法性和符合性。制造商在申请CE认证时必须认真编制和签署依从性声明，并确保其内容的真实性和准确性。