医疗器械类按摩油的 FDA 认证费用取决于多个因素。医疗器械按风险分为 I 类、II 类和 III类,不同类别收费标准差异很大。
I 类医疗器械和豁免 510K 认证的 II 类医疗器械,申请美国 FDA 认证的收费包括 FDA制造商管制费和代理人年费。其中,FDA 制造商管制费约 4624 美金,代理人年费在 4500 至 10000元人民币不等。
II 类医疗器械注册费用分两种情况。有些可以豁免做 510K 的,费用和 I 类差不多;不豁免 510K 认证的,除了 FDA制造商管制费约 4624 美金,还需 510K 报告审核费约 10566 美金,代理人 510K 报告撰写费 7 至 12万元人民币不等。
III 类医疗器械申请美国 FDA 认证费用更高,除了约 4624 美金的 FDA 制造商管制费,PMA\PDP\PMR\BLA审核费高达 310764 美金,代理人咨询费在 30 至 100 万人民币不等。
医疗器械类按摩油 FDA 认证费用
更新:2024-09-07 09:00 发布者IP:113.92.94.199 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市华翔检测有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:深圳市华翔检测有限公司组织机构代码:440301107341579
- 报价
- 人民币¥500.00元每件
- 欧盟认证
- CE ROHS REACH
- 美国认证
- FCC FDA UL报告
- 日本认证
- PSE TELEC认证
- 关键词
- 美国FCC认证FDA认证,高效提供电子电器产品出口,玩具EN-71,ASTM,SAA认证,C-TICK,,IP等级认证,SONC
- 所在地
- 深圳市宝安区福海街道新和社区福海信息港A10栋201
- 联系电话
- 17769423100
- 全国服务热线
- 18026978710
- 联系人
- 黄小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2018年07月16日 | ||
法定代表人 | 杨钢砚 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | CE认证、FCC认证、ROHS认证、REACH认证、PSE认证、CB认证、亚马逊UL测试报告 | ||
经营范围 | 机械设备检测服务,质检技术服务;企业管理咨询,商务信息咨询;国内贸易,经营电子商务,经营货物进出口业务。 | ||
公司简介 | 深圳市华翔检测有限公司成立于2018年07月16日,注册地位于深圳市宝安区福海街道新和社区福海信息港A10栋201,是一家集检测、认证、测试、报告、清关、验货、注册、验厂等一站式服务机构。遵循“科学公正准确高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供高效的服务。目前拥有齐全的化学、安规、电子电器、S ... |
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