在欧盟，医疗器械根据其风险等级和预期用途通常被分类为以下四个类别，根据欧盟医疗器械法规（MDR/IVDR）的要求：
I类医疗器械：
Zui低风险的医疗器械，用于简单的设计和制造，其安全性和性能要求较低，通常不需要进行CE认证，但需要符合基本要求。
II类医疗器械：
中等风险的医疗器械，包括较为复杂的器械，需要进行CE认证并符合MDR/IVDR的详细要求，如性能评估、临床评估等。
III类医疗器械：
高风险的医疗器械，例如植入式器械、心脏起搏器等，需要通过独立的评估机构进行CE认证，并需满足更严格的技术要求和临床数据要求。
IV类医疗器械：
特殊类别的医疗器械，如灭菌和消毒器械，需要特别严格的监管和技术要求，通常也需要通过独立的评估机构进行CE认证。
每种类别的医疗器械在CE认证过程中，都需遵守欧盟医疗器械法规的要求，包括技术文件的准备、风险评估、性能评估、临床评估等方面。具体的分类和要求可以根据欧盟医疗器械法规的具体版本和产品特性有所不同，建议在申请之前详细了解适用的法规和要求。
