EN 60601-1-2：医疗电子设备电磁兼容-周期-流程

EN 60601-1-2 医疗电子设备电磁兼容测试的流程和周期通常如下： **流程**： 1. 项目启动    -确定测试需求，包括产品类型、规格和预期用途。    - 收集产品的技术资料，如原理图、设计文件、用户手册等。 2.测试方案制定    - 依据产品特性和标准要求，确定具体的测试项目和方法。    -选择合适的测试设备和环境。 3. 样品准备    - 提供符合要求的医疗电子设备样品。   - 确保样品处于正常工作状态。 4. 测试环境搭建    - 按照标准设置测试场地，如电磁屏蔽室等。   - 安装和调试测试设备。 5. 测试执行    -进行电磁发射（EMI）测试，如辐射发射和传导发射。    -进行电磁抗扰度（EMS）测试，包括静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群等项目。 6. 数据记录与分析   - 准确记录测试过程中的各项数据和观察结果。    - 对数据进行分析，判断是否符合标准限值。 7.问题整改（如有需要）    - 若测试结果不达标，分析原因并进行整改。    -整改后重新进行测试。 8. 测试报告编制    - 汇总所有测试数据、结果和分析。    -出具详细的测试报告，包括测试项目、方法、结果和结论。 **周期**： 整个测试周期通常在 2 - 4周左右，但具体时间可能会受到以下因素影响： 1.样品的复杂性和稳定性：如果设备功能复杂或在测试中出现不稳定的情况，可能需要更多时间进行调试和重复测试。 2.测试中发现的问题：如果测试结果不达标，整改和重新测试会延长周期。 3.测试机构的工作负荷：测试机构的业务繁忙程度会影响测试的安排和进度。 例如，一款新型的高端医疗成像设备进行 EN 60601-1-2测试，由于其技术复杂且涉及多项创新功能，在初次测试中部分项目未通过，经过整改后测试，整个周期可能会达到 5 - 6周。