简介
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485
：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
认证的意义
1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
深圳市优标检测技术有限公司
简称优标检测机构---是国内一家专注于产品安规认证和安规测试及的体系认证服务机构，我们致力于打造国内具公信力、诚信度、性、便捷的认证咨询机构！依托公司强大的设备制造能力，自成立之日起就建立起设备精良、功能齐全的试验室。配之以经验丰富、负责的工程技术人员，我们确保为您提供一步到位、多快好省的全方位认证服务！“、价值、便捷”是我们的理念，也是我们对您的承诺！
我们的优势：
1、历史起点高——依托公司强大的测试设备制造能力，自成立之日起便建立起设备精良、功能齐全的试验室。我们有理由相信，由此而衍生的测试能力和测试水准可比肩任何一家测试机构！
2、认证经验多——自公司成立之初，优标检测长期与UL、ITS及TüV、CSA、CCC等国际性机构保持密切合作（UL、GS、ETL等授权目击测试实验室），无论是认证周期方面，还是技术方面，优标检测都是具优势的实验室；并且绝大部分产品均可在优标检测的实验室进行目击测试，大大缩短了测试周期，抓住决定成功的竞争优势——快速助您取得国际性认证标志护航！
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产品/体系认证：
◇UL、CCC/CQC、CSA、CE、ETL、TUV、VDE、PSE、KTL、GS、FDA、FCC、e-Mark、SASO、GOST、DOT、国军标等全球认证服务；
◇ISO9001、ISO14000、SA8000、TS16949、OHSA18000等国际质量体系认证；
安规环保检测:安全、环保、环境、燃烧、EMC、RF、RoHS、REACH等项目检测；
安规技能培训:产品安全测试、实验室操作人员培训、安规工程师培训、技能培训等