ISO22716认证审核的主要内容有哪些:
一、质量管理体系
1.体系建立:审核企业是否建立了完善的质量管理体系,该体系是否能确保产品从原料采购、生产加工到Zui终产品出厂的全过程都符合标准要求。
2.文件审核:检查企业是否制定了符合标准要求的质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业指导书等,并关注这些文件是否得到有效实施和持续改进。
二、人员资质与培训
1.员工健康:审核从事化妆品生产、检验等工作人员是否经过健康体检,确保他们具备从事化妆品生产的资格。
2.技能培训:检查企业是否对全体员工进行了专业技能和卫生培训,以确保他们具备相应的技能和素质。
三、原料与产品管理
1.采购与检验:审核化妆品原料和产品的采购、检验、储存等过程是否符合相关标准和法规要求。
2.可追溯性:检查企业是否建立了完善的产品追溯体系,能否迅速追溯到问题环节并进行整改。
四、生产过程控制
1.生产环境:审核生产环境是否符合卫生和安全要求,包括生产场所的清洁度、通风情况、照明条件等。
2.设备设施:检查工厂内的所有设备及器具的设计、应用材料及生产制造方法是否有利于充足清洗和适度维护保养,接触产品的部分是否光滑。
3.工艺流程:审核企业的生产过程是否规范,包括设备维护、生产流程控制、工艺参数设定等,以确保产品质量稳定。
五、质量控制与质量保证
1.QC/QA体系:审核企业是否建立了完善的质量控制和质量保证体系,包括产品检验、不合格品处理等方面。
2.试验方法:检查QC/QA部门是否制订了从原料到成品检验跟试验计划,试验方法是否正确,所有仪器是否处于较好的校正状态。
六、工程分包生产(如适用)
如果企业存在工程分包生产的情况,审核其分包商是否同样符合ISO 22716的认证要求。
七、其他审核要点
1.卫生与害虫防治:审核企业是否制定了严格的清洗、消毒和害虫防治方案,并是否按计划执行。
2.产品回收程序:检查企业是否建立了产品回收程序,并进行模拟回收检查。
ISO22716认证审核清单:
1.质量管理体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书等。
2.人员培训记录:员工健康体检记录、专业技能和卫生培训记录。
3.原料和产品检验报告:原料进货检验报告、产品出厂检验报告等。
4.生产过程记录:生产记录、设备使用记录、工艺参数记录等。
5.环境监测报告:生产场所的卫生监测报告、空气质量监测报告等。
6.产品追溯体系文件:产品追溯流程图、追溯记录等。
7.质量控制和质量保证文件:QC/QA计划、检验报告、不合格品处理记录等。
8.分包商审核记录(如适用):分包商资质证明、审核报告等。