FDA化妆品注册办理注意事项
更新:2025-01-08 09:00 编号:32000352 发布IP:183.15.206.86 浏览:19次- 发布企业
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详细介绍
FDA化妆品工厂注册申请需要注意什么?目前,化妆品制造商/包装商可通过美国FDA的化妆品自愿注册计划(VCRP)向FDA注册工厂设施,但FDA对此不做强制性要求。MOCRA生效后,对于所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。现有化妆品设施必须在新规颁布后一年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
美国FDA化妆品监管的基本信息:
1.注册和上市通知
(1)化妆品注册:
美国FDA不要求化妆品在上市前进行注册,也不要求在销售前进行批准。如果你的产品属于药妆(如有药用成分的产品),则需要进行药品注册。
(2)化妆品原料声明
没有强制的注册要求,FDA鼓励化妆品制造商在使用新成分前向FDA提供有关产品的相关信息,特别是如果这些成分尚未被广泛使用或已知的安全性信息不足。
2.标签要求
(1)标签规范:
化妆品标签必须遵循FDA的标签要求。这包括产品名称、成分列表、使用说明、警示信息(如可能的副作用)、净含量等。
(2)虚假宣传:
标签上的所有声明必须真实准确,FDA禁止虚假或误导性的广告和标签声明。
3.合规检查
检查和执法:
FDA定期检查化妆品生产设施,以确保符合规定的标签和生产标准。
如果发现不合规行为,FDA可以采取执法行动,包括发出警告信、罚款、或其他措施。
4.特别要求
药用成分:
如果化妆品中含有药用成分(例如抗痘成分),则需要遵循药品法规,并进行FDA批准的药品注册。
FDA化妆品工厂注册如何申请:
1.申请表:请按照申请表内容填写相关信息(如公司信息、成分表、使用方法、适用范围等)
2.提供制造商/加工厂FEI号码:如果没有就需要注册,需要提供以下信息:
(1)公司名;
(2)地址;
(3)产品适用范围;
(4)公司的曾用名以及曾用的地址。
3.产品的标签照片:
更好使用英文,标签必须清晰、准确、易于理解,包括产品名称、生厂商/制造商信息、使用方法、成分表等内容(标签内容请和提供的信息保持一致)
4.说明书
5.美国代理商信息
注意:申请材料的准备十分重要,缺少或错误的信息或者不一致可能导致注册失败。
美国FDA对化妆品的监管主要集中在标签、生产和不良事件报告等方面。如果是化妆品制造商或进口商,确保遵循相关规定可以帮助避免法律问题,并确保产品的安全性和有效性。
成立日期 | 2006年05月30日 | ||
法定代表人 | 敬方模 | ||
注册资本 | 60 | ||
主营产品 | 市场营销 | ||
经营范围 | 国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准的信息咨询;(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。 | ||
公司简介 | 亿博检测机构(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装和接触材料 ... |
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