超声波雾化器 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证费 用

2025-05-29 07:07 113.116.243.75 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍

7.jpg

在加拿大,超声波雾化器的医疗器械MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical DeviceEstablishment License)认证的费用如下:

1. MDL(医疗器械许可证)费用

  • 申请费用:根据设备的风险等级,MDL的申请费用大致为:

    • Class II:约$5,000加元

    • Class III:约$10,000加元

    • Class IV:约$20,000加元

  • 续费:MDL许可证的年度续费一般较低,具体金额根据设备类别而定,通常在$500到$2,000加元**之间。

2. MDEL(医疗器械建立许可证)费用

  • 申请费用:MDEL的申请费用大约为$300到$1,000加元。费用可能会因申请的具体要求而有所不同。

  • 年度维护费用:MDEL许可证的年度维护费用通常在$300到$500加元之间。

3. 额外费用

  • 咨询和代理费用:如果使用专业的咨询公司或注册代理进行申请,服务费用可能在$2,000到$10,000加元**之间,具体费用取决于服务内容和复杂性。

  • 测试和验证费用:进行设备测试和验证(如性能测试、生物相容性测试等)的费用根据测试类型和机构的收费标准不同,可能从几千到几万加元不等。

在加拿大申请超声波雾化器的MDL和MDEL认证时:

  • MDL费用:通常在$5,000到$20,000加元**之间,具体取决于设备的风险等级。

  • MDEL费用:大约在$300到$1,000加元**之间。

  • 额外费用:包括咨询和代理费用、测试和验证费用,可能在$2,000到$10,000加元之间或更多。

实际费用会根据设备的具体类别、申请复杂性以及所选服务而有所不同。建议在申请前与相关机构或咨询公司确认详细费用。


关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112