在申请超声波雾化器的澳大利亚TGA认证时，通常需要提供以下样品：
产品样品：
样品数量：通常需要提供1到2个样品用于测试和审核。具体数量可能取决于设备的复杂性和申请的要求。
测试和验证：
性能测试：提供样品用于性能测试，包括雾化效率、颗粒大小分布等。
电气安全测试：样品用于电气安全和EMC测试。
临床数据（如适用）：
如果设备需要临床试验数据，可能需要额外的样品用于临床测试。
其他要求：
有时，TGA可能要求提供额外的样品用于其他特殊测试或验证。
超声波雾化器 澳大利亚医疗器械TGA认证提供多少样品
2025-05-29 08:15 113.116.243.75 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码：91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
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