在越南,超声波雾化器的MOH(卫生部)医疗器械认证通常具有 5年 的有效期。
有效期内管理:在这5年期间,认证设备必须持续符合相关的安全和性能标准。如果在此期间有任何与设备有关的重大更改(如设计、制造工艺、标签等),可能需要向MOH报告,并可能需要进行额外的审查或重新认证。
续期:在认证有效期届满之前,制造商或授权代表需要提交续期申请,以延续认证的有效性。续期申请通常需要在到期前数个月提交,以确保无缝过渡。续期过程可能包括重新审核设备的符合性以及更新必要的文件。