粘合剂按照第三类医疗器械管理,属于《医疗器械分类目录》中02-13项下的09粘合剂、10粘堵剂和13-07项下的08心血管栓塞器械。
注册单元依据《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械注册单元划分指导原则》划分,主要考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标及适用范围等因素。如:组成成分/配比不同、适用范围不同的粘合剂产品,应划分为不同的注册单元。