是的，柬埔寨MOH（卫生部）注册确实有有效期限。医疗器械在柬埔寨的注册有效期通常为五年。以下是关于有效期限的详细信息：
有效期：
医疗器械注册证书在获得批准后，通常具有五年的有效期。这意味着，注册证书在这一时间段内有效，产品可以在柬埔寨市场上合法销售和使用。
续展申请：
在注册证书到期之前，企业需要提交续展申请，以延续产品的注册有效性。续展申请通常包括更新的技术文件、质量管理体系证书、产品检验报告以及其他相关材料。
更新要求：
若在注册有效期内产品有重大变更（如设计修改、生产工艺调整或标签变更），企业必须向MOH报告这些变更，并提交相应的变更申请。这些变更可能需要重新审核和批准。
监管合规：
MOH会定期或不定期检查市场上的医疗器械，以确保它们仍然符合柬埔寨的法规和标准。企业需保持产品的合规性，以应对这些检查，并确保注册证书的持续有效。
续展准备：
企业应在注册证书到期前的几个月开始准备续展申请。这包括收集和整理所需的文件、更新技术资料和质量管理体系证书，以确保续展过程顺利进行。
注册证书维护：
在有效期内，企业需确保所有相关文件和证书保持有效，如ISO13485质量管理体系证书。企业需要定期评估产品的市场表现和法规合规性，以避免因不符合要求而影响注册状态。
到期处理：
如果注册证书到期而没有进行续展，产品将不再被允许在柬埔寨市场上销售。企业必须在注册证书到期前完成续展程序，以避免销售中断或法律责任。
柬埔寨MOH注册的有效期通常为五年，企业需要在注册证书到期前提交续展申请，并保持产品的法规合规性。通过及时更新文件和保持沟通，可以确保注册证书的顺利续展和产品的持续合法销售。
