FDA食品注册申请的完整步骤和重要事项

## 食品FDA注册时间要求及注意事项将食品产品出口到美国市场，必须完成FDA食品注册。以下是有关食品FDA注册的时间要求、注意事项，以及如何有效地完成注册流程的指南。#### **食品FDA注册时间要求** 1. **初次注册**    初次注册必须在企业开始制造、加工、包装或储存活动之前进行。这是确保产品能够合法进入美国市场的首要步骤。 2. **再注册**   再注册应按要求在每个偶数年的10月1日至12月31日期间提交。这项规定是为了确保FDA数据库中的信息始终Zui新、准确。 3.**注册更新**    注册更新必须在企业的所有者、经营者或负责代理人关于任何必需信息发生变动后的60个日历日内进行。如果企业的注册信息有任何变化，如地址、联系方式或经营者信息，必须在规定时间内完成更新，以保持注册的有效性。4. **注销注册**    如果企业停止经营，所有者、经营者或负责代理人应在注销原因发生后的60个日历日内进行注销注册。这确保FDA数据库中的信息及时反映企业的实际运营状态，避免不必要的法律或监管问题。#### **食品FDA注册注意事项** 1. **企业识别码（UFI）要求**    在填写注册信息的第二部分时，强制要求填写企业识别码（UFI）。自2020年10月1日起，美国FDA要求企业必须填写这个识别码。目前，FDA认可的唯一企业识别编号（UFI）是dengbaishi码（D-U-N-SNumber）。 2. **dengbaishi码简介**     dengbaishi码（DataUniversal NumberingSystem）是一个9位数字的全球编码系统，相当于企业的身份识别码，类似于个人的身份证。它广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。为了顺利完成FDA注册，企业应事先申请并获得dengbaishi码。3. **特殊产品注册要求**    如果输往美国的产品为低酸罐头或酸化食品，企业除了进行标准的食品企业注册外，还必须根据FDA的21 CFR108要求进行FCE（食品罐头设施注册）和SID（提交标识符）注册。这是为了确保这些高风险食品符合美国的安全标准。 ####**食品FDA注册咨询服务流程** 1. **申请dengbaishi编码**    企业可以选择在注册前申请dengbaishi码，或先完成FDA注册，并在取得注册号后三个月内补充dengbaishi码。 2.**填写申请表并提供产品相关资料**    准备并填写FDA注册申请表，提供产品的详细信息，包括产品名称、成分、生产流程等。 3. **递交资料给FDA审核**    将准备好的注册资料递交给FDA进行审核。确保所有信息准确无误，以避免审核过程中的延误。 4.**FDA审核通过并获得注册号**    在FDA审核通过后，企业将获得FDA注册号。这一注册号是企业产品合法进入美国市场的重要凭证。 ### ****完成食品FDA注册是确保企业产品能够顺利进入美国市场的关键步骤。通过遵循上述时间要求和注意事项，企业可以有效避免注册过程中的常见问题，确保注册信息的准确性和及时性。了解并按照规定进行注册和更新，不仅可以帮助企业顺利通过FDA的审核，还能增强企业在国际市场上的竞争力。