MFDS(食品药品安全处)注册认证的审批时间在韩国一般如下:
1. 产品分类I、II类
审批时间:通常需要3-6个月。这类产品的审批过程相对较快,因为风险较低。
2. 产品分类III、IV类
审批时间:通常需要6-12个月或更长时间。这类产品的审批过程较复杂,涉及更多的技术文档和临床数据。
3. 特殊情况
现场检查:如果需要对生产设施进行现场检查,可能会增加额外的时间,通常需要1-3个月。
补充材料:如果在审核过程中需要补充额外材料,审批时间可能会有所延长。
总体时间
总时程:从提交申请到获得注册证书的整个过程,通常为6-12个月,具体时间取决于产品的复杂性和申请的完整性。
注意事项
及时提交:确保所有申请材料准确完整,以减少审批过程中的延误。
与MFDS沟通:与MFDS保持沟通,获取Zui新的审查进展和要求。
建议在申请前与MFDS或专业注册顾问确认具体的审批时间,以便制定合理的时间计划。