无菌手术刀片 印度医疗器械CDSCO认证发证机构

2025-05-29 08:15 113.116.36.54 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

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在印度,医疗器械的CDSCO认证由**中央药品标准控制组织(Central Drugs Standard ControlOrganization, CDSCO)**发证。具体职能如下:

1. 主要职责

  • 审查和批准:负责审查医疗器械的注册申请,进行产品和生产设施的审核,确保产品符合印度的法律法规。

  • 颁发认证:在审核通过后,CDSCO颁发医疗器械注册证书,允许产品在印度市场销售。

2. 机构结构

  • 药品控制zongju(Drugs Controller General of India,DCGI):负责监管医疗器械的注册和认证工作。CDSCO下设药品控制zongju作为主要执行机构。

  • 区域办事处:CDSCO在印度主要城市设有区域办事处,处理本地区的注册申请和监管事宜。

3. 申请流程

  • 注册申请:通过CDSCO的在线系统或邮寄方式提交申请材料。

  • 审核:CDSCO对提交的技术文件和生产设施进行审核。

  • 证书颁发:审核通过后,CDSCO颁发医疗器械注册证书。

4. 联系方式

  • guanfangwangzhan:CDSCO的guanfangwangzhan提供Zui新的注册要求、申请表格和联系方式。

  • 联系方式:通过guanfangwangzhan获取详细的联系方式,包括电话、电子邮件和办公地址。

在印度,CDSCO是负责医疗器械认证的发证机构,负责审核和批准医疗器械的注册申请,并颁发注册证书。通过CDSCO的guanfangwangzhan和区域办事处可以获取更多关于认证的详细信息。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
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