CE认证在欧盟的申请周期通常为6至12个月，但具体时间会根据产品类别和复杂性有所不同。主要阶段包括：
准备阶段（1-3个月）：准备技术文件、测试数据、和其他相关材料。
提交申请（2-4周）：向认证机构提交CE申请。
评估阶段（2-6个月）：认证机构进行技术审查和可能的现场审核。
认证发放（2-4周）：审核通过后，颁发CE认证证书。
时间可能受产品类型、审核复杂度、所需测试及认证机构的工作负荷等因素的影响。
CE认证在欧盟的申请周期是多少？
2025-05-28 08:15 113.116.36.54 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码：91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
公司新闻
- 制氧机怎么办理泰国TFDA认证要办理泰国TFDA（泰国食品药品管理局）认证，特别是针对制氧机这类医疗设备，可以... 2025-04-23
- 制氧机怎么办理菲律宾PFDA认证要办理制氧机在菲律宾的PFDA认证，以下是关键的步骤和注意事项：1.确定产品类别... 2025-04-23
- 制氧机怎么办理沙特MDMA认证要办理制氧机在沙特的MDMA认证，需要按照以下步骤操作：确定产品分类：首先，需要... 2025-04-23
- 制氧机怎么办理阿根廷MD认证要办理阿根廷的医疗器械认证（通常指符合阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局ANM... 2025-04-23
- 球囊导管怎么办理阿根廷MD认证在阿根廷，医疗器械的认证由阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）负责... 2025-04-22