医疗器械柬埔寨MOH注册的技术援助服务说明

2025-01-11 09:00 113.116.36.54 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
柬埔寨MOH认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械在柬埔寨MOH注册时,技术援助服务通常包括以下几个方面:

  1. 文件准备:帮助整理和编制所需的技术文件和注册申请表,包括产品说明书、技术规格、临床试验数据等。

  2. 法规咨询:提供关于柬埔寨医疗器械法规和标准的咨询,确保所有文件和产品符合当地要求。

  3. 审查支持:协助应对MOH的审查过程,包括处理审查过程中提出的补充要求和问题。

  4. 现场检查准备:如果需要,提供对可能的现场检查的准备和支持,包括准备相关的生产和质量管理文件。

  5. 注册跟踪:跟踪注册申请进度,确保及时响应MOH的反馈和要求。

通过这些服务,技术援助可以帮助简化注册过程,提高通过认证的成功率。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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