二类医疗器械经营许可证怎么办理呢？

二类医疗器械经营许可证怎么办理呢？ 办理所需资料： 1.营业执照原件和公章； 2.所生产医疗器械的注册证；及产品技术要求；3.法定代表人、企业负责人身份证； 4.生产、质量、技术负责人的身份、学历、职称证明；5.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表； 6.生产场地的房屋租赁凭证、业主房产证复印件，消防批文、环环保批文；7.主要生产设备和检验设备清单（检验设备需要提供发票）； 8.质量手册和制度文件； 9.工艺流程图； 10.产品检验报告，商标及标签。申请第二类《医疗器械经营备案》需要满足条件：1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 太平洋投资（深圳）有限公司将竭力为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。详情可咨询太平洋企业，更多专业人士为您解答。太平洋企业拥有广泛的社会人脉关系，完整、科学的质量管理体系，全程透明化的消费，无隐形收费项目，省钱省时省心的操作方式，帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质。积累了大量的港粤地区客户的成功案例，获得了老客户的，在业界享有声誉！倾力为企业提供一站式的服务，坚持”热情服务，信誉至上“的宗旨，我们承诺:遵守职业道德，保守客户机密。为客户提供优质、、热情、周到的服务。