非无菌医用外科口罩的体系核查使用的检查指导原则是无菌医疗器械现场检查指导原则吗?
更新:2025-01-18 07:00 编号:32304292 发布IP:113.116.49.4 浏览:10次- 发布企业
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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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详细介绍
非无菌医用外科口罩与无菌医用口罩的生产过程基本相同,只是非无菌医用外科口罩无灭菌这一工序,但非无菌医用口罩也要进行微生物指标控制,包括细菌菌落总数,并不得存在致病菌,故企业在厂房设施、生产过程、质量控制等方面,按照《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求进行控制,对持续不断地保障医用口罩产品质量是有利的。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
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