深圳医疗器械第三方仓贮配关平台-医疗器械仓库是否可以同时贮存医疗器械和非医疗器械产品?

2025-01-10 07:00 113.118.64.79 1次
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深圳市易达恒通供应链管理有限公司商铺
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深圳市易达恒通供应链管理有限公司
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91440300699090141F
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关键词
保税仓储配送,医疗器械仓储,医疗器械许可办证,医疗许可代理,医疗器材招标
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深圳市福田区南园街道上步南路1001号、1005号锦峰大厦 医疗仓宝安石岩 前海保税仓 坪山综合保税仓
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产品详细介绍

   

 深圳市易达恒通供应链管理有限公司是深圳有资质的医疗器械一站式供应链服务商;主要业务领域:(1)医疗器械第三方物流平台;(2)医疗器械终端仓储、配送外包服务易达恒通供应链宗旨就是成为医疗卫生行业提供供应链服务与管理、货物及技术的进出口业务、融资租赁、医疗器械电子商务、第三方物流技术咨询与服务、医疗器械质量管理技术咨询服务、医疗器械ERP信息系统、第三方货主信息平台服务。


    根据《医疗器械经营质量管理规范》第四十三条规定,库房贮存产品包含非医疗器械产品时,应当做好库房分区管理,应当充分评估非医疗器械产品对贮存环境与人员的污染风险,制定措施确保医疗器械贮存环境安全;

《医疗器械经营质量管理规范》未规定采取什么形式,企业可以自主确定。

如以下方式:①放在不同同一货架上,货架间通过人工通道隔离。 

②采用钢丝格网的方式进行区域隔离,两侧人员也进行严格分离。 

③采用实体墙进行隔离,两侧人员也进行严格分离。

这些方式都是可以考虑的方式,但采用何种方式应该评估风险,确保贮存环境安全。


来说就是可以贮存医疗器械与非医疗器械产品,这一规定旨在确保医疗器械在贮存过程中不受非医疗器械产品的潜在污染或影响,从而保障医疗器械的安全性和有效性。企业可以根据自身实际情况,采取适当的分区管理措施,如使用不同的货架、区域隔离设施(如钢丝格网、实体墙等)以及严格的人员分离措施等,来确保贮存环境的安全。

 





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成立日期2009年12月31日
法定代表人孙志民
注册资本4000
主营产品保税仓储,进出口代理,医疗器械第三方服务商
经营范围(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^第三类医疗器械经营III类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理...
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