标准编号 | 标准名称 | 实施日期 |
GB9706.275-2022 | 医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2026/1/1 |
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条适用于ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。注:见通用标准的4.2。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备,用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。对于组合设备(例如,为目标区域额外提供了功能或应用部分的设备),这些设备的新增功能也应符合相应安全要求的所有专用标准。