深圳企业的医疗器械经营许可证初次申请和延期怎么办理

医疗器械经营许可证的初次申请资料清单如下：

（1）医疗器械经营许可延续申请表

（2）法定代表人(企业负责人)质量负责人身份证明、学历或者职称证明

（3）企业组织机构与部门设置

（4）医疗器械经营范围、经营方式

（5）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件

医疗器械经营许可证申请流程

1、提前准备:在医疗器械经营许可证有效期到期前，企业应提前进行准备，包括了解延期办理的流程和要求，准备好相应的材料和文件。

2.提出申请:企业需在许可证有效期到期前向所在地食品药品监督管理局提交延期申请。申请时需填写《医疗器械经营许可证延期申请表》并提交相关材料。

3.审核材料:监管部门对企业提交的材料进行审核，确认所提交材料的完整性和准确性,

现场检查:监管部门对企业的经营场所、仓库、设备等进行现场检查，确保其符合医疗器械经营的规范和要求。45.审批决定:监管部门根据企业的申请材料和现场检查情况，做出是否批准延期的决定。

6.领取许可证:如果延期申请被批准，监管部门将颁发新的医疗器械经营许可证。